ISO9000-2000指导书撰写.ppt
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1、指導書撰寫訓練目 錄、文件撰寫介紹、作業流程習作、文件撰寫習作1/19目 錄 0.簡介 1.適用範圍 2.參考標準 3.詞彙與定義 4.品質管理系統 4.1一般要求 4.2文件要求 4.2.1概述 4.2.2品質手冊 4.2.3文件管制 4.2.4品質記錄 管制 02/53V6.000/09/18 5.管理階層責任 5.1 管理承諾 5.2 顧客導向 5.3 品質政策 5.4 規劃 5.5 責任/權限與 溝通 5.6 管理審查 6.資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎設施 6.4 工作環境 7.產品實現過程 7.1 實現過程的規劃 7.2 顧客相關過程 7.3 設計及/
2、或開發 7.4 採購 7.5 生產與服務供應 7.6 量測與監控設備 的管制 8.量測、分析與改善 8.1 概述 8.2 量測與監控 8.3 不符合管制 8.4 資料分析 8.5 改善 品質文件範例品質手冊作業程序作業標準品質記錄業務合約文件管理設計開發採購生管製程管理人事訓練設備儀器要項文件稽核控制7.27.34.27.4/7.57.57.66.28.2合約審查報價作業設計審查設計驗證文件管制圖面管理採購管理生產管制製程管理製程變更設備保養儀器校驗人事管理教育訓練內部稽核績效管理售價標準產品規格開發計劃設計規範核決權限分發管制檢驗標準物料清單操作規範加工標準保養週期儀校規範薪資標準考核標準參
3、考標準品質目標銷售合約訂單更正設計計劃變更記錄分發記錄制訂申請採購單生產單變更通知生產順序修護單校驗單人事資料訓練記錄稽核計劃統計記錄4/19品質文件架構經 營 者 意向、經營理念 、整體介紹二階 作業程序三階 作業規範四階 品質記錄設計開發採購生管文件管理設備儀器製程管理人事訓練稽核控制業務合約2/19一階 品質手冊高層管理 部門之間作業順序中層管理 個人或各站作業步驟基層人員 填具過程中之記錄核 決 者 文 意階層 文件名稱品質文件的意義一階文件:品保手冊 為品保系統運作方向二階文件:作業程序 為部門與部門的關係三階文件:作業標準 為個人或各站的準則四階文件:品質記錄 為作業過程留下憑證3
4、/19規範品質系統的目的 、政策、意義、內容。規範部門在縱向與橫 向相互聯結的順序。規範個人或工作站間 執行的方法或步驟。規範基層人員在作業 過程將結果作記錄。指導書的意義凡是一個工作程序,為了指 示部屬或向其說明時,而以 書面文字加以解說者,均稱 之為指導書。諸如:文字敘述、繪圖表示 、公式計算、相片或實物樣 品等。程序:活動、業務、工作。指導書的目的主要的目的是讓所有工作 人員能夠依照指導書 的既定程序,有標準可循 ,並予以逐一步驟實施或 施工,進而使所產出的產 品達到預期的要求。最有效率的方法與過程。最經濟的程序與步驟。最便捷的工具與設備。簡明且扼要文件撰寫注意事項先後順序必須具有邏輯性
5、。作業內容必須文詞清晰、簡 單易懂。詞句力求簡潔,易於閱讀。語意肯定,切忌模稜兩可。大小標題不要超過六個字。段落分明,力求系統化。內容中所使用表單或參閱文 件均應標示清楚。基本術語、生澀字語或專有 名詞應詳加定義說明。文件撰寫查檢要點當由在或?依執行記錄交給上級 指導書的種類組裝:即將兩個以上的零件組合成一個組件。測試:不增加任何直接材料,只 對產品本身作調整、檢測、測試 或功能測定等。製造:經機器設備加工後而改變 其物理或化學性質者。檢驗:使產品在允收前,依抽樣計劃抽樣,再作目視、檢驗或粱測,結果與標準或樣品比對。校正:定期校驗維持最佳狀態。操作:針對機器設備的使用方法 與步驟的規範。生產作
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