项目11-崩解时限检查.pptx
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1、药物检测技术药物检测技术课程标准研究课程标准研究l 能够完成制剂的崩解时限检查能够完成制剂的崩解时限检查能力能力目标目标l 掌握崩解时限检查法掌握崩解时限检查法l熟悉崩解时限检查法的判断标准熟悉崩解时限检查法的判断标准知识知识目标目标药物检测技术药物检测技术课程标准研究课程标准研究崩解时限的背景知识崩解时限的背景知识 一一药物检测技术药物检测技术课程标准研究课程标准研究崩解时限检查法崩解时限检查法 二二主要内容药物检测技术药物检测技术课程标准研究课程标准研究 任务任务-三三实训设计实训设计提高案列提高案列药物检测技术药物检测技术课程标准研究课程标准研究崩解时限的背景知识崩解时限的背景知识一一
2、片剂经口服后在胃肠道中要经过崩解、溶解、药物才能被释放出来,被机机体吸收而起治疗作用。胶囊剂的崩解是药物溶出和吸收的前提,囊壳因为所用囊材的质量、久贮,影响溶胀或崩解。崩解时限作为口服固体制剂的常规检查项目之一。崩解时限口腔咽喉胃,溶解小肠,溶解,吸收,经肠系膜静脉到门静脉门静脉进入肝脏,再肝静脉到下腔静脉(肝脏代谢)下腔静脉到血液循环肾脏过滤排泄口服药物在体内过程药物检测技术药物检测技术课程标准研究课程标准研究崩解时限检查法崩解时限检查法二二n概念概念n仪器与介器与介质n操作方法操作方法n结果判断果判断n注意事注意事项n人工液配制人工液配制u概念概念 崩解时限是指口服固体制剂在规定的检查方法
3、和条件下,在规定的液体介质中,崩解到溶散到小于2.0mm碎粒(或溶化、软化)所需时间的限度。适用于片剂(普通片、包衣片、含片、咀嚼片等)、胶囊剂,以及丸剂的溶散时限检查。崩解崩解时限限检查法法u仪器与介质仪器与介质仪器:升降式崩解仪介质:纯化水、人工胃液、人工肠液等崩解崩解时限限检查法法崩解仪崩解仪u操作方法操作方法1.将吊篮悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使下降时距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37 1 的水(或规定介质),调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。往返速率定为30-32/min。崩解崩解时限限检查法法u操作方法操作方法2.取检品6片(粒),
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