计算机化

1、计算机化系统风险评估报告文件编码审批部门姓名签名日期起草人审核人审核人批准人一,概述根据2010版GMP规范附录计算机化系统,确认与验证的要求,对我公司计算机化系统进行重新梳理与分类,并制定了全新计算机化系统清单,在此清单的基础上对计算机化。

2、 名称计算机化系统验证管理规程编号SMPQAXX版本号XX制定人日期部门审核人日期QA审核人日期批准人日期生效日期QA经理日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的:本规程是对与GMP相关的计算机控制系统的用户需求及其设计安装运行的正。