产品质量先期策划程序.doc

1、 产品质量先期策划控制程序龟形图过程识别： 过程 区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式？由谁进行？（材料/设备/装置）（能力/技能/知识/培训）通信设施、交通设施、办公设施项目小组全体人员输入输出要求是什么？过程名称（要交付的是什么？）顾客提供的图纸和信息,已往的产品开发经验,市场调研的的结论、竞争对手的信息过程设计和开发过程可行性分析报告，项目小组及分工，项目计划，初始特殊特性清单，初始过程流程图，初始材料计划，培训计划如何做？使用的关键准则是什么？（方法/程序/技术）（测量/评估）合同评审控制程序APQP控制程序PPAP提交一次通过率；CPK1目的本程序确定和制定确保产品

2、使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2范围本程序适用于本公司质量体系标准与顾客有关的所有生产服务所需的新产品或产品更改。3 引用文件QP-4.2-01 文件和资料控制程序 QP-4.2-02 质量记录控制程序QP-7.3-02 过程失效模式及后果分析控制程序 QP-7.3-02 生产件批准程序 QP-7.5-01 生产过程控制程序 QP-7.5-04 工装控制程序 QP-7.3-04 控制计划管理程序 QP-7.5-06 产品防护和交付控制程序 QP-7.5-

3、02 服务控制程序 QP-7.6-02 测量系统分析控制程序 QC-8.1-01 统计过程管理规定 QP-8.2-01 顾客满意度调查控制程序 QP-8.2-05 产品监视和测量制程序 QP-8.5-01 持续改进控制程序 4 术语和定义4.1 APQP：指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。4.2 多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。4.3特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特

4、性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。4.4关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运的产品要求或参数。4.5重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。5 职责5.1 项目组组建：由各相关部门主管。5.2 项目组的批准和其小组组长的指派/任命：管理者代表。5.3 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责：项目组组长。5.4 项目组之工作展开和实施及执行：项目组成员。5.5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：项目组。5.6 各阶段计划和执行工作之结果核准：管理者代表。5.7 各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：销售

5、部门。5.8 项目组职责：5.8.1 确定顾客要求和需求及期望；5.8.2 确定顾客内部和外部；5.8.3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；5.8.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；5.8.5 新产品设计/开发全过程中各阶段工作审查；5.8.6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；5.8.7 产品开发过程中相关问题的澄清及解决；5.8.8 确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；5.8.9 决定所设计开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或供方协助。5.8.10 特殊特性的开发和最终确定；5.8.11 潜在失效模式及后果分

6、析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；5.8.12 控制计划的开发和评审。5.9 产品质量先期策划工作由各部门领导和指挥。管理者代表最终决断。5.10 第一阶段工作（计划和确定项目）：5.10.1 确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发的任务、组建项目组、编制新产品项目APQP开发计划、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由各技质部负责；5.10.2 成本核算、产品报价由办公室和供销部负责。5.10.3 新产品合同评审由供销部主导，相关

7、部门协助完成。5.11第二阶段工作（过程设计和开发）：5.11.1确定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审等工作由项目组负责；5.11.2 新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由技质部负责。5.11.3 量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由技质部负责。5.12.1 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目组负责；5.12.2 制定或向顾客索取包装标准之工作由技质部和供销部负责；5.12.3 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车

8、间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技质部负责；5.12.4 制定检验标准和检验规范（规程）工作由技质部负责；5.12.5 制定包装规范工作由技质部和生产部负责；5.12.6 试生产计划的工作安排由生产部负责。5.13 第三阶段工作（产品和过程确认）：5.13.1 试生产工作的实施和执行由生产部负责；5.13.2 测量系统评价工作由技质部负责；5.13.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由技质部负责；5.13.4 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由

9、技质部负责；5.13.5 产品质量检验和试验、确认等工作由各技质部负责；5.13.6 产品包装评价工作由生产部和技质部负责。5.14第四阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：5.14.1 不断减少产品和过程变差工作由生产部、技质部负责；5.14.2 促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由供销部或项目组负责；5.14.3 100%如期交货工作由生产部和供销部负责。6. 工作流程和内容第一阶段 ：计划和确定项目6.1产品质量先期策划的实施和执行分四个阶段,即:第一阶段-计划和确定项目；第二阶段-过程设计和开发；第三阶段-产品和过程确定；第四阶段-反馈、评定

10、和纠正措施。6.2供销部按照国家产品政策、顾客发展经营计划和营销战略及公司长远规划，及相关信息输入产品设计和开发来源。6.3当确定有新产品项目设计和开发任务后，由供销部负责索取新产品项目设计和开发的相关资料，对其进行新产品制造可行性和风险分析和评估。6.4技质部负责组织相关部门/必要时邀请有关专家进行评审,呈报总经理核准。6.5办公室和供销部同时对其进行成本核算报价。6.6成本价格部门将成本核算报价表呈报总经理审核并批示。6.7由供销部负责组织按照合同评审控制程序对新产品项目之顾客需求进行确认。6.8销售部门在完成新产品制造可行性报告和新产品之顾客需求确认(即合同评审单)的同时进行新产品项目开

11、发申请。6.9呈报总经理核准。6.10技质部接到新产品项目开发申请单后应及时将所到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收, 并确认开发的工作和任务。同时视需要组建由技术、质量、综合管理、生产、采购等相关部门组成的项目组,报管理者代表或总经理核准。6.10.1为确定产品质量先期策划的顺利进行，对项目组成员由办公室按照人力资源控制程序进行质量先期策划的培训,并保存培训的记录。6.11项目组根据所得到的关资料结合公司实际情况编制“新产品项目APQP开发计划” （计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等）,报组长审查，呈报总

12、经理核准。6.12项目组组长将“新产品项目APQP开发计划”分发各成员并按其执行。6.13项目组在编制“新产品项目开发AOQP计划”后,由技质部整理设计输入资料形成设计开发出入，项目组长召集进行设计输入评审并将结果记录于设计开发评审记录中。6.14由项目组组长召集小组有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定设计目标、可靠性目标和质量指标。A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示。C）质量目标应是基于持续改进的目标，如：PPM值、缺陷水平或废品降低率。6.15 设计任务经项目组

13、审查后由项目组长核准，相关部门执行。6.16 技质部应在产品/过程设想的基础上制定产品初始材料清单，报项目组审查，项目组组长核准。6.17技质部应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“初始过程流程图”,并将其呈报项目组审查, 项目组组长核准.。6.18 项目组组长组织人员通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于“产品和过程特殊特性”表中,报项目组长核准.（1）特殊的产品和过程特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：A）基于顾客需要和期望分析的产品设想；B）、可靠性目标/要求的确定；C）、从预期

14、的制造过程中确定的过程特殊特性；D）、类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。6.19 项目组组长组织有关部门将设计目标转化为设计要求，并记录于“产品保证计划”中，呈报项目组审查，公司领导核准。（1）产品保证计划的内容可包括以下项目： A）、概述项目要求； B）、确定可靠性、耐久性和分配目标/要求；C）、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；D）、进行失效模式分析（FMEA）；E）、制定初始工程标准要求。6.20项目组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，

15、同时要求管理者在“管理者支持”表中对第一阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。第二阶段：过程设计和开发阶段6.21项目组负责工程图样的确认，确认后形成D型图样。6.21.1针对控制计划中的特殊特性进行工程图样确认和评审。6.21.2将确认结果记录于“产品工程图样确认表”中。6.21.3将评审结果记录于“设计开发评审记录”中。6.21.4确认表及评审表应经项目组审查，项目组长核准。6.21.5经确认的图样应清楚地标识控制或基准平面/定位面。6.22项目组负责工程规范的确认，确认后形成

16、D型规范。6.22.1针对控制计划中样本容量、频率和这些参数的接收标准进行工程规范确认和评审。6.22.2将确认结果记录于“产品工程规范确认表”中。6.22.3将评审结果记录于“设计开发评审记录”中。6.22.4确认表及评审表应经项目组长核准。6.22.5经确定的样本容量、频率结果应列入控制计划中。6.23.1项目组负责材料规范的确认，确认后形成D型材料规范。6.23.1针对产品涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性进行材料规范确认和评审。6.23.2将确认结果记录于“材料规范确认表”中。6.23.3将评审结果记录于“产设计开发评审记录”中。6.23.4确认表及评审记录应经项目组

17、审查，项目组组长核准。6.23.5将确定的材料规范列入控制计划。6.24项目组负责确定新设备、工装及设施要求。6.24.1项目组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定“新产品设备工装模具检查清单”，并将确定的结果记录于检查表中。6.24.2项目组应制定“新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表”并呈报组长审查批准。6.24.3将检查清单呈报项目组审查。6.24.4如DFMEA、产品保证计划、设计评审中提出有新设备、工装和设施要求，则项目组应对其进行确定，并制定“新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表”，并呈报项目组长审查批准。6.25项目组确定产品和过程特殊特性。6.25.1在

18、初始产品和过程特性清单基础上建立产品和过程特殊特性清单。6.25.2特殊特性清单应经项目组核准。6.25.3公司内部与安全有关的特殊特性（关键特性）用符号“A”表示，公司内部与安全无关的特殊特性（重要特性）用符号“B”表示；顾客有要求时应加注顾客标识。6.25.4特殊特性表示符号应在PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。6.26项目组确定量具试验设备要求。6.26.1项目组对新产品所应用到的量具/试验设备要求进行确定。6.26.2需要时，各事业部制定新设备、工装 、量具和试验设备开发计划进度表，并将确定的结果记录于“量具试验设备检查表”中。6.26.3 相关部门负责落实

19、,项目组在“新产品APQP开发计划中”增加要求内容并负责监督进展过程。6.26.4具体工作按设备控制程序及工装控制程序要求执行。6.27项目组负责小组可行性承诺。6.27.1技术部门评审设计的可行性，确信设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验包装和足够数量的交货，将评审结果记录于中，并呈报项目组审查。6.27.2项目组在评审时，如顾客有要求，则按顾客规定的报告（表格）进行评审。6.27.3评审时如认为还需要修改部分设计要求和或技术要求才能达到或满足符合顾客要求时，技质部应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由项目组重新评审。6.27.4项目组应在第二阶段的产品质量先期策划

20、结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结，并将意见和需解决的未决议题报告公司领导,6.28项目组应将产品质量先期策划第二阶段的工作执行情况进行总结，并通过其表明已满足所有的策划要求和或关注的问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持6.29技质部负责编制产品包装的标准。6.29.1根据顾客提供的产品包装标准编制公司的产品包装标准,并将其填写于“产品包装标准”中,如顾客未要求,公司可自行编制标准。6.29.2包装标准应呈报项目组审查。6.30项目组负责评审产品过程质量体系。6.30.1应对公司的质量体系手册进行评审,并将结果记录于“产品过程质量体系检查表”中。6.31技术部门负责制定

21、制造过程流程图。6.31.1技质部在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”。6.31.2 PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。 6.32技质部负责绘制车间平面布置图。6.32.1技质部门应绘制车间平面布置图并进行评审。6.32.2评审结果应记录于“车间平面布置检查表”中。6.32.3布置图中应有材料和产品的流转方向，且和流程图及控制计划相一致。6.33技质部负责PFMEA分析。6.33.1PFMEA分析及评审具体要求见设计失效模式及后果分析控制程序。6.34技质部负责制定试生产控制

22、计划。6.34.1试生产控制计划编制规定见控制计划管理程序。6.35 技质部负责编制过程作业指导书。 6.35.1根据样件试制中所取得的操作经验编制足够详细的、可理解的过程指导书。6.35.2指导书应包括：过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。6.35.3编制生产过程中所需的检验标准和或检验规程，内容包括：检验项目、产品质量要求水准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。6.35.4编制过程指导书依据的资料：FMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范，过程流程图，车间平面布置图，特性矩阵图，包装标准，过程参数，搬运要求等。6.36质量主管负责制定测量系统分析计

23、划。6.36.1测量系统分析计划编制规定见测量系统分析控制程序。6.37技质部制定初始过程能力研究计划。6.37.1初始过程能力研究计划编制规定见统计过程管理规定。6.38技质部负责制定包装规范。6.38.1技质部应在顾客提供的产品包装标准和或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范。6.38.2产品包装规范应经本事业部领导核准。6.38.3包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运和开包过程中保持不变，且包装与所有的材料搬运装置相匹配。6.39过程设计验证和确认评审工作有项目组按设计和开发控制程序之规定进行作业。6.40制造过程设计输出的评审工作由项目组按设计和开发控制程序之规定进行作业。

24、6.40.4过程设计输出评审资料的整理、归档按文件和资料控制程序执行。6.41项目组将第三阶段的小结报告公司领导批准，获得其支持或承诺。第三阶段:产品和过程确定6.42生产部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划。6.43有关车间按照试生产作业计划表进行试生产（小批量）作业。6.44质量主管依据测量系统分析控制程序按照“测量系统分析计划” 对使用的测量装置和方法按照工程规范、控制计划标识的特性进行测量系统的评价。6.45产品制造单位依“初始过程能力研究计划”和统计过程管理规定进行初始过程能力研究。6.46技质部和相关部门依据生产件批准控制程序对生产件进行PP

25、AP作业,交项目组长审查、公司领导核准,必要时交顾客批准。6.47项目组将生产件送样给顾客确认,并保存同等质量样品不少于两件(封存),技术部门保存一套完整送样资料以便追溯.。6.48项目组安排对生产件进行工程试验并整理“检测报告”。6.49项目组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,并记录于“产品包装评价表”中。6.50项目组按控制计划管理程序对正式批量生产过程中产品的特性、过程控制试验和测量系统进行全面文件化的描述制定“生产控制计划”并对计划进行评审且记录于“控制计划检查表”中。6.51项目组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正式的质量策划认定，然后将其认定的结果记录于“

26、产品质量策划总结和认定报告”表中，并将其呈报管理者代表核准；在首次产品装运之前项目组必须对以下项目进行评审：A）、控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；B）、过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议；将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较； C）、量具和试验装备：当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性即量具的双（小批量）性（GR&R）及正确用法进行验证。6.52项目组将“产品质量策划总结和认定报告”及第四阶段工作的小结报告给公司领导，获得其支持和承诺。第四阶段：反馈评定和纠正措施6.53各部门根据顾客订单按照生产过程控制程序之规定制定“生产计划”并落实生产准备工作。6.54车间根据生产计划进行批量生产。6.55车间、质量、销售技术等部门根据统计过程管理规定之规定分析、减少变差。6.56供销部按照顾客满意度控制程序之规定使公司与顾客进行全面沟通协调,以进行必要的改进, 来纠正缺陷满足顾客要求。6.57生产部和供销部按产品防护和交付控制程序进行作业，产品交付过程中应继续与顾客合作以解决问题并作持续不断改进。6.58供销部按照服务控制程序规定进行。6.59公司各有关部门依据顾客要求和其他相关信息，按照持续改进控制程序之规定不断改进产品和服务。7记录